在售 安絡(luò)化纖丸 6g*10袋

修改日期

2025年02月11日

藥品名稱

通用品名：安絡(luò)化纖丸
漢語(yǔ)拼音：AnluoHuaxianWan

成分

地黃、三七、水蛭、僵蠶、地龍、白術(shù)、郁金、人工牛黃、瓦楞子、牡丹皮、大黃、生麥芽、雞內(nèi)金、水牛角濃縮粉，輔料為倍他環(huán)糊精。

性狀

本品為黑褐色的濃縮丸，氣微，味苦。

功能主治

健脾養(yǎng)肝、涼血活血、軟堅(jiān)散結(jié)。用于慢性乙型肝炎、乙肝后早、中期肝硬化。表現(xiàn)為肝脾兩虛、瘀熱互結(jié)證候者，癥見：脅肋疼痛、脘腹脹滿、神疲乏力、口干咽燥、納食減少、便溏不爽、小便黃等。

規(guī)格

每袋裝6g（相當(dāng)于飲片20.22g，含水牛角濃縮粉0.54g）

用法用量

口服。一次6g，一日2次或遵醫(yī)囑，3個(gè)月為一個(gè)療程。

不良反應(yīng)

監(jiān)測(cè)及文獻(xiàn)數(shù)據(jù)顯示：本品可見以下不良反應(yīng)：腹瀉，腹脹，腹痛、腹部不適，惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢，乏力等。

禁忌

1.孕婦禁用。 2.對(duì)本品及所含成分過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.忌酒及辛辣，生冷，油膩食物。2.月經(jīng)期，哺乳期慎用。3.過敏體質(zhì)者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用。

臨床試驗(yàn)

本品于1997年經(jīng)衛(wèi)生部藥政局批準(zhǔn)進(jìn)行過410例臨床試驗(yàn)。

藥理毒理

動(dòng)物試驗(yàn)表明，本品對(duì)D-氨基半乳糖、四氯化碳引起的大鼠或小鼠急性肝損傷，顯示有降低動(dòng)物血清ALT、AST活性及減輕肝細(xì)胞變性壞死的作用；對(duì)四氯化碳引起的大鼠慢性肝損傷，可使動(dòng)物血清ALT、AST活性、唾液酸、肝組織羥脯氨酸降低，肝組織纖維化病變程度減輕，血清總蛋白、白蛋白含量及A/G比例升高；對(duì)正?；虻厝姿梢鸬拿庖吖δ艿拖滦∈螅商岣邉?dòng)物對(duì)碳粒的廓清率、血清血溶素的生成和ConA誘導(dǎo)的脾細(xì)胞增殖功能。

貯藏

密封。

包裝

鋁塑復(fù)合膜袋，10袋/盒。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正式標(biāo)準(zhǔn)）WS3-416（Z-048）-2004（Z）

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010098

上市許可持有人

企業(yè)名稱：森隆藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：森隆藥業(yè)有限公司