在售 森福羅 1mg*30片

說明書簡化版

藥品名稱

通用名稱：鹽酸普拉克索片 商品名稱：森福羅/Sifrol?

成份

鹽酸普拉克索

性狀

本品為白色片。

適應(yīng)癥

本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個疾病過程中，包括疾 病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動（劑末現(xiàn)象或“開關(guān)” 波動）時，都可以單獨應(yīng)用本品（無左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。 本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，劑量可高達(dá)0.75mg （見用法用量）。

規(guī)格

0.25mg和1.0mg

用法用量

所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計算。 帕金森?。?口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。每日的總劑量等分為一天三次服用。 初始治療： 起始劑量： 每日0.375mg為起始劑量，然后逐漸增量，每5～7天增加一次劑量。如果患 者沒有出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)，應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。 如果需要進(jìn)一步增加劑量，應(yīng)該以周為單位，每周加量一次，每次日劑量增加 0.75mg，每天最大的劑量為4.5mg。然而，應(yīng)該注意的是，每天的劑量高于 1.5mg時，嗜睡發(fā)生率有所增加（見不良反應(yīng)）。 維持治療： 個體劑量應(yīng)該在每天0.375mg至4.5mg之間。在劑量逐漸增加的重要研究中，從每 日劑量為1.5mg開始可以觀察到藥物療效。進(jìn)一步劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)臨床反應(yīng)和不良反 應(yīng)的發(fā)生率進(jìn)行。在臨床試驗中有大約5％的患者每天服用劑量低于1.5mg。在晚期 帕金森病患者中，本品日劑量大于1.5mg可能是有效的，這時應(yīng)該注意減少左旋多巴 的劑量。在本品加量和維持治療階段，建議根據(jù)患者的個體反應(yīng)減少左旋多巴用量。 治療中止： 突然中止多巴胺能治療會導(dǎo)致神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征發(fā)生。因此，應(yīng)該以每天減 少0.75mg的速度逐漸停止應(yīng)用本品，直到日劑量降至0.75mg。此后，應(yīng)每天 減少0.375mg。在逐漸減量的過程中，仍可能出現(xiàn)多巴胺激動劑戒斷綜合征， 在繼續(xù)逐漸減量之前可能需要暫時增加劑量（見注意事項）。腎功能損害患者的用藥： 本品的清除依靠腎功能。對于初始治療建議應(yīng)用如下劑量方案： 肌酐清除率高于50ml/min的患者無需降低日劑量或減少服藥次數(shù)。 肌酐清除率介于20～50ml/min之間的患者，本品的初始日劑量應(yīng)分兩次服用，從 每次0.125mg開始，每日兩次（每日劑量共0.25mg）。最大日劑量不能超過2.25mg。 肌酐清除率低于20ml/min的患者，本品的日劑量應(yīng)一次服用，從每天0.125mg 開始。最大日劑量不能超過1.5mg。 如果在維持治療階段腎功能降低，則以與肌酐清除率下降相同的百分比降低本品 的日劑量，例如，當(dāng)肌酐清除率下降30％，則本品的日劑量也減少30％。如果 肌酐清除率介于20～50ml/min之間，日劑量應(yīng)分兩次服用；如果肌酐清除率低于20ml/min，日劑量應(yīng)一次服用。